الهيئة العامة للغذاء والدواء: تحديث متطلبات استيراد وفسح مواد التصوير الطبي ومسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية

Saudi Food and Drug Authority: Updating the requirements for the Import and Clearance of Medical Imaging Materials and Particle Accelerators Used in Radioisotopes Formation for Medical Applications

يتضمن الإصدار المحدّث من الوثيقة إزالة الاشتراط الموجود حاليًا بالحصول على ترخيص منشأة لمزاولة نشاط الاستيراد ما قبل تقديم طلبات إذن الاستيراد لمواد التصوير الطبي وإذن الاستيراد لمسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية، كما يتضمن الإصدار تغييرات على المستندات المطلوبة و "نموذج طلب إذن الاستيراد لمسرعات الجسيمات المستخدمة في تكوين النظائر المشعة للتطبيقات الطبية". يتضمن الإصدار المحدّث كذلك حذف النموذج المخصص للإفصاح عن المواد المشعة أو المخدرة أو الكيميائية الخاضعة لرقابة الأمن العام وحذف نموذج إقرار مقدم الطلب.

المصدر الأصلي ↗