الهيئة العامة للغذاء والدواء: دليل التصاميم المختزلة لدراسات الثباتية للمواد الدوائية والمستحضرات البيطرية الجديدة

Saudi Food and Drug Authority: Quality: Guide Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of new Veterinary Drug Substances and Medicinal Products

يقدم الدليل توصيات لتطبيق التصاميم المُختزلة (Reduced Designs) -التصميم الحدي (Bracketing) و المصفوفي (Matrixing) - في دراسات الثباتية للمواد الدوائية والمستحضرات البيطرية الجديدة، وذلك من خلال تحديد إمكانية تطبيقها وعوامل الدراسة التي يمكن التطبيق عليها والاعتبارات والمخاطر المحتملة المرتبطة بها، وكيفية تقييم البيانات

المصدر الأصلي ↗